Ministri za zdravje EU dosegli dogovor o novih pravilih za odpravo pomanjkanja kritičnih zdravil

Ministri za zdravje EU so danes v Bruslju uskladili stališče glede evropskega akta o kritičnih zdravilih, katerega namen je podpreti proizvodnjo tovrstnih zdravil in izboljšati njihovo dostopnost v uniji, so sporočili iz Sveta EU.

Cilj akta je odprava pomanjkanja ključnih zdravil, kot so antibiotiki, inzulin in analgetiki, z izboljšanjem varnosti oskrbe in razpoložljivosti v EU. Nova pravila spodbujajo diverzifikacijo dobavnih verig, olajšujejo modele sodelovanja pri nabavi ter oblikujejo spodbude za krepitev farmacevtske proizvodnje v državah članicah EU.

Glavne spremembe, ki jih je vnesel Svet EU, se nanašajo na dobavo kritičnih zdravil in njihovih učinkovin. V sprejetih stališčih ministri od Evropske komisije zahtevajo, da pripravi smernice in pomaga državam članicam pri ugotavljanju ali so kritično zdravilo ali zdravilne učinkovine proizvedli v EU. Olajšati mora tudi izmenjavo informacij o rezervnih zalogah zdravil in poenostaviti določila o skupnem javnem naročanju. Komisiji mora tako vlogo namesto devetih držav članic predložiti le šest. Uporaba meril odpornosti pa je obvezna za javno naročanje kritičnih zdravil. Nalaga tudi izboljšanje pravne jasnosti in skladnosti akta z uskladitvijo njegove terminologije s terminologijo direktive o javnem naročanju.

Ministrica za zdravje predsedujoče članice Danske Sophie Lohde je izpostavila, da so ministri danes naredili pomemben korak k zagotovitvi, da bodo imeli bolniki v Evropi dostop do zdravil, ki jih potrebujejo. “Evropski akt o kritičnih zdravilih bo okrepil dostopnost ključnih zdravil, zmanjšal pomanjkanje in zgradil bolj odporno dobavno verigo za kritične zdravstvene izdelke po vsej Evropi,” je dejala.

Stališče o aktu mora sprejeti še Evropski parlament, nato pa bodo v pogajanjih s Svetom EU dogovorili končno besedilo.

Evropska komisija je predlog akta o kritičnih zdravilih predstavila marca v odgovor na pomanjkanje zdravil, s katerim se EU sooča v zadnjih letih, in prizadevanj za odpravo šibkih točk v dobavni verigi zdravil. Z izzivi na področju dostopnosti zdravil se je sicer EU v zadnjih letih soočila zlasti v obdobju pandemije covida-19, medtem ko so geopolitične napetosti razgalile pomanjkljivosti in negotovosti v dobavni verigi farmacevtskih sredstev.